職種:  レギュラトリー アフェアーズ スペシャリスト

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求人番号# 164018 - 東京, Tokyo-To/東京, Japan/日本

Colgate-Palmolive Companyについて

Colgate-Palmolive Companyは、200カ国以上で事業を展開する、オーラルケア、パーソナルケア、家庭用品、スキンケアおよびペットフードに特化したグローバルな消費財企業です。当社の製品は、世界中の他のどのブランドよりも多くの家庭で信頼を得ており、誰もがよく知る家庭用品の定番となっています！

Colgate-Palmoliveの一員になりませんか。当社は、人々、ペット、地球のより健康的な未来を追求する、革新的で思いやりにあふれた成長企業です。私たちは、思いやり、インクルーシブ、そして勇気という当社のコアバリューに基づいて、共通の目標を達成するために社員を鼓舞する文化を育んでいます。力を合わせて、すべての人のために、より輝かしい、健康的な未来を築いていきましょう。
 

職務概要:
レギュラトリー アフェアーズ スペシャリストは、日本におけるパッケージアートワークのための製品コピーシートの開発を担当します。また、ヒルズジャパンの薬事データベースの作成・管理、薬事データの正確性にも責任を持ちます。ラベル開発プロセスに関連する責任に加え、現行および新製品の製品登録/届出プロセスを支援し、最新の登録記録を維持し、定期的に企業に状況を提供する必要があります。

主な職務内容:

• 日本のフォーミュラシートの開発と管理 
  • SAPのグローバルテクニカルデータに基づき、ヒルズジャパン全製品の日本向けテクニカルラベルコピー（組成・添加物、分析成分、摂食指示書）を作成する。
  • 日本のフォーミュラシートの配布とリリース。ラベルのテクニカルデータを共有ドライブにアップロードし、社内共有する。
  • グローバル製品/アッセイ資料と日本ラベル技術データベースを更新し、管理する。
  • 処方変更や規制変更に伴う技術データの更新。
• 製品の日本規制データのレビュー/更新   
  • Stiboグローバルデータベースの日本のテクニカルラベル情報を確実に更新する。
  • PDPデータシステムを通じてウェブサイト上の日本のテクニカルラベル情報をレビュー／更新する。
  • PVAおよびマーケティング部門と連携し、日本のKey bookの薬事証明レビュー、トレーニングスライドなどのサポート。
• 日本のアートワークコピーのレビューとカスタマーサポート 
  • テクニカルラベル情報に基づいて、日本のラベルアートワーク案をレビューする。
  • コンシューマーサービス、外部ステークホルダーからの技術情報に関する問い合わせのサポート
  • 規制規格、フォーマット、政府検査データ、トレーニング、SOPなどのデータファイリングの管理
• 登録調整とJPFFTA（ペットフード公正取引協議会）の関与   
  • 申請書、製品概要、アッセイデータ、テクニカルエビデンスを含む日本VDEC登録書類の調整。 
  • JPFFTAへの年次輸入製品リストのレビュー／サポートとデータベースの管理 
  • JPFFTA委員会活動に参加し、ヒルのビジネスを守る。
• その他、シニアレギュラトリーマネージャーのバックアップサポートなど 
  • 主に研究開発、マーケティング、PVA、法務に対する規制サポート ヒルズジャパンに関連する規制の変更とその影響に関する監視と報告、製品/クレーム/アートワークパッケージングのコンプライアンス承認、パッケージ上の現地規制オーバーステッカー要件の監督。
• 要求に応じて、関連するプロジェクトおよびプロセス会議に出席
   

必要な経験/スキル:

• 科学／技術系（栄養学／食品科学、生化学、生物学、獣医学、化学、製薬など）の理系学位があれば尚可。
• 化粧品、化学、医薬品などの類似職種における業界経験。
• 動物科学、動物福祉、ペットフード、食品科学分野の知識があれば尚可。
• 最低3年の関連業務経験。
• 仕事を自律的に遂行し、楽しみ、成長できる能力。 
• 英語および日本語での優れた文書作成能力および言語能力。
• 整理整頓ができ、積極的で機敏な行動が可能な方。
• 製品規制への理解と関心があること。
• 顧客とプロフェッショナルな関係を築き、継続的な発展と成長を望む方。

職務上の関係者:

• このポジションに部下はいますか？-いいえ
• ヒルズジャパンのシニアレギュラトリーアフェアーズマネージャーにレポートする。
• 日本のマーケティング、法務、PVA、EU/USのグローバルR&D、地域/グローバルRA、外部機関と連携し、製品ラベル、商業用資料等の開発、プルーフリーディングを行う。

出張要件:
想定される出張の度合い:  5%程度
 

ダイバーシティ・エクイティ・インクルージョンへの取り組み
Colgate-Palmolive Companyの目的を達成する取り組みは、弊社の従業員への取り組みが起点となります。従業員が、私たちのサービスを提供する人々や地域社会の一員であることを明確にするとともに、従業員一人一人が帰属意識を持ち、自分らしくいられ、敬意をもって扱われていると感じ、リーダーからサポートを得てビジネスに貢献することができる環境を構築します。

均等な機会を尊重する雇用主
Colgateは雇用における均等な機会を尊重し、資格を満たすすべての採用応募者について、その人種、肌の色、宗教、性別、性自認、性的指向、国籍、民族、年齢、障害、配偶者の有無、軍役経験の有無（米国での雇用の場合）、または法律により保護されるその他のあらゆる特徴に関係なく雇用を検討します。

障がいのある方には、応募プロセス中において合理的配慮が提供されます。配慮措置が必要な場合は、こちらの申請フォームにご記入ください。

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